目前,Afiad公司正在ALK基因突变阳性及表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性的非小细胞肺癌患者中测试AP26113。. y6 `) t; f1 t+ n# T- r* h
q% p2 `' q- H该项I/II期试验共招募了34例患者,目的是为后期试验确定出理想的剂量。
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初步试验数据显示,参与5个剂量水平评估的11例患者,有8例肿瘤得到了部分缩小。在该组中,有2例患者先前未接受辉瑞(Pfizer)Xalkori的治疗,肿瘤也得到了缩小。Xalkori也是靶向于ALK突变阳性的肺癌药物。4 o, ]( z# `5 j. h* g
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该项研究还评价了对罗氏(Roche)肺癌药物Tarceva治疗停止响应的6例EGFR突变阳性患者,其中由1例肿瘤部分缩小,有2例肿瘤稳定,3例肿瘤恶化。2 J3 m& E8 H( u1 d% @' [! o" S
8 e6 u1 _6 J2 m' P$ x! r* ]Ariad公司称,有19人仍在参与试验,其中16人正接受最高剂量AP26113的治疗。- Q5 [$ R$ a- C F
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AP26113常见的副作用包括疲劳、恶心、腹泻。但高剂量组中有1例患者肝酶水平升高,这是种肝脏毒性信号。* k3 B' P" A1 K# `$ M9 K0 d
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