请关注新药AP26113能够缩小间变性淋巴瘤激酶 (ALK)突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的肿瘤。- C! Y! ~8 P1 S( J) y1 s9 o1 }
1 A* }8 v* u2 E9 [8 S% k目前,Afiad公司正在ALK基因突变阳性及表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性的非小细胞肺癌患者中测试AP26113。
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% x2 i" I3 s9 `该项I/II期试验共招募了34例患者,目的是为后期试验确定出理想的剂量。) d9 @( T- U3 p* h- w
5 A; t' N- }/ w" d" k9 [初步试验数据显示,参与5个剂量水平评估的11例患者,有8例肿瘤得到了部分缩小。在该组中,有2例患者先前未接受辉瑞(Pfizer)Xalkori的治疗,肿瘤也得到了缩小。Xalkori也是靶向于ALK突变阳性的肺癌药物。
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8 Y5 i4 w7 R# B+ d5 Y, a2 Z9 R该项研究还评价了对罗氏(Roche)肺癌药物Tarceva治疗停止响应的6例EGFR突变阳性患者,其中由1例肿瘤部分缩小,有2例肿瘤稳定,3例肿瘤恶化。2 T# Q* H) d9 `4 E# M) H
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Ariad公司称,有19人仍在参与试验,其中16人正接受最高剂量AP26113的治疗。, ^- Q3 T1 _9 i" r- |
6 F# {6 z9 { P0 W; s# BAP26113常见的副作用包括疲劳、恶心、腹泻。但高剂量组中有1例患者肝酶水平升高,这是种肝脏毒性信号。
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; z6 K9 ^: ~7 \0 F) {7 j. I) sAriad公司CEO Harvey Berger称:“计划在今年年底前启动该项研究的II期临床试验部分。我们的目标是,首先开发AP26113用于ALK突变阳性的非小细胞肺癌,然后再开发用于对现有疗法产生抗性或不耐受的非小细胞肺癌。”1 r0 ?' H% v d3 D
3 \5 c9 ]7 M. A; y' x非小细胞肺癌中,约有4%的患者携带ALK基因突变,约15%的患者携带EGFR突变
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