请关注新药AP26113能够缩小间变性淋巴瘤激酶 (ALK)突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的肿瘤。7 ~. \# j/ ?+ s. G% d4 s1 B4 P5 w
: r2 @, J2 S. }3 {目前,Afiad公司正在ALK基因突变阳性及表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性的非小细胞肺癌患者中测试AP26113。- N& I' c/ w( a4 h9 s0 [ D$ d
* u! ~- b) ~, Y0 {0 |5 e该项I/II期试验共招募了34例患者,目的是为后期试验确定出理想的剂量。
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' l$ n/ L2 C) e3 J初步试验数据显示,参与5个剂量水平评估的11例患者,有8例肿瘤得到了部分缩小。在该组中,有2例患者先前未接受辉瑞(Pfizer)Xalkori的治疗,肿瘤也得到了缩小。Xalkori也是靶向于ALK突变阳性的肺癌药物。- B, Z, h" S$ a
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该项研究还评价了对罗氏(Roche)肺癌药物Tarceva治疗停止响应的6例EGFR突变阳性患者,其中由1例肿瘤部分缩小,有2例肿瘤稳定,3例肿瘤恶化。4 [8 }$ I& c! @3 O# r2 U0 h
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Ariad公司称,有19人仍在参与试验,其中16人正接受最高剂量AP26113的治疗。
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- U, ^: M, W2 x6 K) T) t$ {AP26113常见的副作用包括疲劳、恶心、腹泻。但高剂量组中有1例患者肝酶水平升高,这是种肝脏毒性信号。9 z9 e/ n& c: U; D' F! H
3 [1 I: _1 X# V$ e1 {Ariad公司CEO Harvey Berger称:“计划在今年年底前启动该项研究的II期临床试验部分。我们的目标是,首先开发AP26113用于ALK突变阳性的非小细胞肺癌,然后再开发用于对现有疗法产生抗性或不耐受的非小细胞肺癌。”
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/ l' _* ~; O% c) d8 p非小细胞肺癌中,约有4%的患者携带ALK基因突变,约15%的患者携带EGFR突变0 b5 ?' R) N! D/ ]/ B* m: E( E
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