MM-398

5月1日，Merrimack制药宣布该公司试验药物MM-398在转移性胰腺癌患者中进行的一项后期临床试验达到了其总生存(OS)的主要目标.

该NAPOLI-1研究中有417名之前接受过以吉西他滨为基础治疗的转移性胰腺癌患者参与。受试者每两周被随机配给MM-398与5-氟尿嘧啶(5-FU)及亚叶酸合并用药、每三周更高剂量的MM-398单药治疗或对照组的5-FU加亚叶酸。Merrimack的MM-398是一种纳米脂质体密封的伊立替康。

研究结果显示，接受MM-398与5-氟尿嘧啶及亚叶酸合并用药治疗的患者获得6.1个月的OS，相比对照组4.2个月的生存期有显著改善。此外，Merrimack指出在MM-398治疗组可以观察到无进展生存期具有明显的优势。

该公司指出，MM-398用药患者最常见的严重副作用有中性粒细胞减少、疲劳、腹泻和呕吐。Merrimack称，败血症是唯一严重的危及生命事件，合并用药组与安慰剂组的差异超过2%。“我们对关键的安全性数据感到非常满意，特别是对于这类癌症患者人群。

该制药公司称计划在今年向FDA提交MM-398合并用药的上市申请。此外，该公司在一项由转移性结直肠癌患者参与的中期试验中正对这款药物进行测试，还有一项用于尤因氏肉瘤及神经胶质瘤的1期研究。Merrimack还在患有多种类型癌症的患者中评价MM-398的一款潜在的伴随诊断试剂，以确定那些最有可能从这款药物获得收益的患者。

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